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環(huán)氧乙烷生物指示劑對于滅菌設(shè)備,程序,效果有著很大作用

更新時(shí)間:2021-01-29   點(diǎn)擊次數(shù):2133次
  環(huán)氧乙烷生物指示劑中環(huán)氧乙烷滅菌是強(qiáng)氧化,不會直接用于藥物產(chǎn)品;輻射滅菌可用于醫(yī)療器械的滅菌,這需要通過滅菌程序的開發(fā),有數(shù)據(jù)證明其可行性時(shí)才可應(yīng)用。中藥生產(chǎn)及食品加工有可能可采用輻射方式,輻射滅菌能否用于藥品滅菌或降低生物負(fù)荷,均應(yīng)有數(shù)據(jù)支持。
 
  指示劑是化學(xué)試劑中的一類。在一定介質(zhì)條件下,其顏色能發(fā)生變化、能產(chǎn)生混濁或沉淀,以及有熒光現(xiàn)象等。常用它檢驗(yàn)溶液的酸堿性;滴定分析中用來指示滴定終點(diǎn);環(huán)境檢測中檢驗(yàn)有害物。一般分為酸堿指示劑、氧化還原指示劑、金屬指示劑、吸附指示劑等。
 
  用以指示滴定終點(diǎn)的試劑。在各類滴定過程中,隨著滴定劑的加入,被滴定物質(zhì)和滴定劑的濃度都在不斷變化,在等當(dāng)點(diǎn)附近,離子濃度會發(fā)生較大變化,能夠?qū)@種離子濃度變化作出顯示(如改變?nèi)芤侯伾?,生成沉淀?的試劑就叫指示劑。如果滴定劑或被滴定物質(zhì)是有色的,它們本身就具有指示劑的作用,如高錳酸鉀。
 
  環(huán)氧乙烷生物指示劑,指示劑選擇不當(dāng),加之肉眼對變色點(diǎn)辨認(rèn)困難,都會給測定結(jié)果帶來誤差。因此,在多種指示劑中,選擇指示劑的依據(jù)是:要選擇一種變色范圍恰好在滴定曲線的突躍范圍之內(nèi),或者至少要占滴定曲線突躍范圍一部分的指示劑。這樣當(dāng)?shù)味ㄕ迷诘味ㄇ€突躍范圍之內(nèi)結(jié)束時(shí),其大誤差不過0.1%,這是容量分析容許的。
 
  生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌程序的驗(yàn)證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。
 
  定義:對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌程序的驗(yàn)證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。
 
  環(huán)氧乙烷生物指示劑用于測定環(huán)氧乙烷滅菌器對細(xì)菌芽孢的殺滅能力,以驗(yàn)證其滅菌性能是否符合原設(shè)計(jì)規(guī)定及環(huán)氧乙烷滅菌效果的監(jiān)測。
 

環(huán)氧乙烷生物指示劑

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