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濕熱滅菌生物指示劑驗(yàn)證原理

更新時(shí)間:2022-05-07   點(diǎn)擊次數(shù):2908次

根據(jù)滅菌工藝對(duì)微生物的強(qiáng)熱致死效應(yīng):

 1.通常選用D值不低于1.5—3min的嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢(每個(gè)指示劑的芽孢含量通常在105—107之間)作為生物指示劑對(duì)過(guò)熱滅菌工藝進(jìn)行驗(yàn)證。該類(lèi)生物指示劑在F0值低于其存活時(shí)間(D值*芽孢的對(duì)數(shù)值-2)時(shí),培養(yǎng)后的判讀結(jié)果應(yīng)當(dāng)能全部呈陽(yáng)性;當(dāng)F0值高于其殺殺時(shí)間(D值*芽孢的對(duì)數(shù)值+4)時(shí),培養(yǎng)后的所有生物指示劑均應(yīng)呈陰性結(jié)果。

 2.對(duì)F0值為15min的滅菌工藝(藥典推薦的常用滅菌工藝),可選用D值為1.5min、芽孢含量為106個(gè)的微生物指示劑,或其他耐熱性相當(dāng)?shù)奈⑸镏甘緞?,?duì)其滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證。

  3.根據(jù)被滅菌物品的性質(zhì),來(lái)確定不同包裝方式的滅菌生物指示劑生物指示劑。當(dāng)滅菌溶液時(shí),多選用自含式安瓿瓶生物指示劑;滅菌織物時(shí),多選用芽孢條;滅菌管路時(shí),則可能須選用特殊包裝方式的生物指示劑(如用接有芽孢的鋼絲、線等),以驗(yàn)證死角處(最冷點(diǎn))的滅菌情況。

 4.選擇時(shí)應(yīng)該遵叢以下原則:

    首先,要掌握滅菌前產(chǎn)品中污染菌狀況,包括污染菌的數(shù)量及其耐熱性;

    其次,測(cè)定生物劑在待驗(yàn)證產(chǎn)品及驗(yàn)證用標(biāo)準(zhǔn)溶液中耐熱性(D值和F值);

    最后,根據(jù)產(chǎn)品的滅菌工藝條件、滅菌前產(chǎn)品中的污染菌控制要求及最終產(chǎn)品的無(wú)菌保證要求。

 5.用相關(guān)公式計(jì)算出驗(yàn)證時(shí)每個(gè)生物指示劑所需要的孢子數(shù)量。

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